대웅제약은 한국과 중국의 미란성 위식도 역류질환 환자 513명을 분석한 결과 대웅제약의 위식도 역류질환 치료 신약인 펙수클루가 기존에 쓰여온 에소메프라졸 약제보다 더 우수한 약효를 보임을 확인했다고 16일 밝혔다.
이번 한·중 통합 분석 결과는 지난 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW 2024)에서 발표됐다.

위식도 역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다.
주로 ‘가슴쓰림’과 ‘산 역류’ 등의 증상이 나타난다.
가슴쓰림은 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 뜨겁고 타는 듯한 감각이 이어지는 증상을 뜻하고 산 역류는 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 사이로 올라오는 것을 말한다.

분석 결과 펙수클루의 미란성 위식도 역류질환 치료율은 8주 차에서 98.0%로 우수한 효과를 보였다.
주 증상 완화율 지표도 펙수클루는 기존 치료제인 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 약인 에소메프라졸보다 통계적으로 의미 있는 증상 개선을 나타냈다.
특히 치료 초기인 1~3일 차 시점부터 증상 개선도의 차이가 뚜렷했다는 설명이다.
치료 초기 펙수클루의 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 펙수클루 20.4%, 에소메프라졸 투약군 11.9%로 나타났다.
이에 따른 펙수클루의 에소메프라졸 대비 증상 완화율은 71.4% 높게 조사됐다.

또한 야간 산분비로 인한 증상 개선 효과도 펙수클루가 통계적으로 의미 있게 우수했다.
중등도 이상 환자는 1~3일 차까지 야간에서 주요 증상이 없는 날의 비율이 펙수클루 투약군은 32.0%, 에소메프라졸은 22.0%로 나타나 펙수클루의 에소메프라졸 대비 증상 완화율은 45.4% 뛰어나게 개선된 것으로 조사됐다.
회사 측은 "펙수클루는 최대 9시간의 반감기를 보여 효과 지속 기간이 길다"며 이 같은 영향이 있었을 것으로 풀이했다.

이번 통합 분석 연구는 한국과 중국에서 각각 진행됐던 미란성 위식도 역류질환 3상 연구 결과를 통합해 위식도 역류질환 환자 513명을 대상으로 미란성 위식도 역류질환 치료율과 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 연구 결과다.
또 중등도 이상 환자 대상으로 소그룹 분석을 진행해 치료 1~7일 차에서 주 증상인 가슴쓰림과 산 역류 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다.

펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 출시한 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 제제다.
기존 치료제인 PPI 제제의 단점인 느린 약효, 식이 영향 등을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다.
반감기도 9시간으로 길어 야간 속 쓰림 증상 개선에 효과적이며, 식사와 관계없이 아무 때나 복용할 수 있는 장점이 있다는 설명이다.

연구에 참여한 김광하 부산대병원 소화기내과 교수는 “한·중 임상 3상의 결과를 통합해 분석한 이번 연구 결과에서 펙수클루의 미란성 위식도 역류질환 치료율이 에소메프라졸에 뒤지지 않고 98%로 비슷한 효과를 보이는 게 확인됐다”며 “특히 증상 개선 지표에서 펙수클루가 에소메프라졸과 비교해 주·야간에 구분 없이 뛰어난 주 증상 개선 효과를 보여주는 등 통계적 유의성이 확인된 연구라는 점에서 의의가 있다”고 말했다.